Спирамицин гонорея

Спирамицин — инструкция по применению + аналоги и отзывы

Препарат Спирамицин относится к классу антибиотиков-макролидов, являясь первым представителем их 16-членной структурной модификации. Впервые был получен в 50-х годах прошлого столетия и до сих пор успешно применяется в медицине европейских, латиноамериканских стран, а также в Канаде и России. На Западе известен как Ровамицин, а российский вариант называется Спирамицин-Веро. Используется для антибиотикотерапии бактериальных инфекций различной локализации (инфекций кожи, органов дыхания, мочеполовой сферы и прочих).

Спирамицин — инструкция по применению

Лечение противомикробными средствами требует обязательной консультации со специалистом соответствующего профиля. Несмотря на то, что рассматриваемый в статье медпрепарат относится к группе наиболее безопасных антибиотиков (макролидов), которые разрешены даже беременным, его применение не рекомендуется некоторым группам пациентов. Кроме того, желательно определить тип возбудителя лабораторными методами, а также строго соблюдать схему приёма.

Состав лекарственного средства

Антибактериальный препарат Спирамицин – это продукт жизнедеятельности одного их почвенных актиномицетов (Streptomyces ambofaciens). Действующее вещество является комбинацией трёх химических соединений, а именно спирамицина I, II и III. Как и остальные представители класса макролидов, на патогенные микроорганизмы воздействует бактериостатически, ингибируя внутриклеточный белковый синтез. При повышении дозы проявляет уже бактерицидный эффект.

Имеется у лекарства ряд характерных особенностей:

  • Иммуномодулирующий эффект, который достигается за счёт активизации нейтрофилов, усиления адгезии и хемотаксиса.
  • Длительное (особенно по сравнению с 14-членными макролидами) постантибиотическое действие. Оно сохраняется на протяжении нескольких часов после выведения антибиотика из организма.
  • Проантибиотический эффект, который проявляется при малых концентрациях лекарственного средства. То есть непосредственного губительного воздействия на бактерии не оказывает, но значительно уменьшает их вирулентность.

В спектр противомикробной активности АБП входят грам+ и грам- стрептококки (pyogenes, viridans и пневмококк), золотистый стафилококк, дифтерийная и коклюшная палочки, Neisseria meningitidis, клостридии. Чувствительны к нему также атипичные микоплазмы, спирохеты, легионеллы, хламидии и токоплазмы. Инфицирование последними долгое время являлось профильным показанием для терапии беременных.

Форма выпуска

На сегодняшний день форма выпуска Спирамицин в России представлена таблетками и инъекционным раствором (продукция фармкомпании ВероФарм). Производится лекарственное средство и во Франции концерном Санофи, но там оно известно как Ровамицин.

Фото упаковки Спирамицина

  • Таблетки продолговатой формы, упакованные по 10 штук в блистеры и пачки, содержащие около 1000 или 500 мг действующего вещества (что эквивалентно 3 и полутора миллионам МЕ соответственно). В качестве вспомогательных компонентов используются микрокристалличская целлюлоза, повидон и кросповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид кремния безводный, стеарат магния, ингредиенты оболочки.
  • Раствор для инъекционного применения во флаконах, содержащий 1 500 000 МЕ.

Зарубежные аналоги имеют также лекарственную форму ректальных суппозиториев и пероральной суспензии.

Рецепт на латыни

Rp.: Tab. Spiramycini 3000000 ME № 10

S. Принимать натощак по 1 таблетке три раза в сутки.

Использованные источники: lifetab.ru

ВАС МОЖЕТ ЗАИНТЕРЕСОВАТЬ:

  Что пить для профилактики гонореи

  Гонорея чем лечит

  Гонорея во рту мужчин

  Новое лекарство от гонореи

Спирамицин (Spiramycin)

Русское название

Латинское название вещества Спирамицин

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Спирамицин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Спирамицин

Природный антибиотик из группы макролидов.

Фармакология

Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом и подавляет синтез белка в микробной клетке.

Активен в отношении Streptococcus spp. ( в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema, Leptospira, Campylobacter, Toxoplasma gondii, Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.

Всасывание спирамицина неполное, биодоступность при приеме внутрь — 33–39% (от 10% до 69%). Прием пищи снижает биодоступность на 50% и увеличивает Tmax в сыворотке крови. Связывание с белками крови — 10–25% . Tmax при приеме внутрь — 3–4 ч, при в/в введении — к концу инфузии. Хорошо диффундирует в биологические жидкости (слюну), органы и ткани. Концентрация в легочной ткани после приема 5 млн МЕ составляет 20–60 мкг/г, в миндалинах — 20–80 мкг/г, придаточных пазухах (при воспалении) — 75–110 мкг/г, костной ткани — 5–100 мкг/г, селезенке, печени и почках — 5–7 мкг/г. Спирамицин проходит через плаценту и достигает в ней концентраций, до 5 раз превышающих таковые в сыворотке крови, проникает в грудное молоко. Не проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени. T1/2 при приеме внутрь — 5,5–8 ч, при в/в введении примерно 4,5–6,2 ч — у людей молодого возраста (18–32 года), примерно 9,8–13,5 ч — у людей пожилого возраста (73 года – 85 лет). Выводится, главным образом, с желчью (более 80% дозы), с мочой (4–14%) и с фекалиями.

Применение вещества Спирамицин

Для приема внутрь. Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции лор-органов ( в т.ч. синусит, тонзиллит); инфекции нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, включая пневмонию, вызванную атипичными микроорганизмами, обострение хронического бронхита); инфекции периодонта, кожи и мягких тканей (рожа, вторично инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма); инфекционные заболевания костей и суставов; инфекционные заболевания мочеполовой системы негонорейной этиологии; токсоплазмоз, в т.ч. у беременных; профилактика менингококкового менингита (у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации); профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины; бактерионосительство возбудителей коклюша и дифтерии.

Для в/в введения: острая пневмония, обострение хронического бронхита, инфекционно-аллергическая астма.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (для в/в инъекций), период лактации.

Ограничения к применению

Обструкция желчных протоков, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости возможно применение во время беременности (у спирамицина не выявлено тератогенного действия).

На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (спирамицин проникает в грудное молоко).

Побочные действия вещества Спирамицин

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея; редко — повышение активности АЛТ и ЩФ; в единичных случаях — холестатический гепатит, острый колит, язвенный эзофагит, повреждение слизистой оболочки кишечника.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, болезненность в месте в/в введения.

Прочие: в единичных случаях — удлинение интервала QT на ЭКГ, тромбоцитопения.

Взаимодействие

При одновременном применении спирамицина с комбинацией леводопа+карбидопа вследствие ингибирования всасывания карбидопы уровень леводопы в плазме может снижаться (необходим клинический контроль и изменение дозировки леводопы). Следует с осторожностью применять спирамицин с алкалоидами спорыньи.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Спирамицин

В/в введение препарата должно быть прекращено в случае появления признаков любой аллергической реакции.

У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения.

Использованные источники: pda.rlsnet.ru

СМОТРИТЕ ЕЩЕ:

  Бактериальный цервицит гонорея

  Характеристика гонореи

  Какие лекарства пить от гонореи

  Мазки на гонорею расшифровка

Info-Farm.RU

Фармацевтика, медицина, биология

Спирамицин

Спирамицин — антибиотик из группы макролидов для приема и внутривенного применения. Он является естественным антибиотиком, полученный из Streptomyces ambofaciens и является первым представителем 16-членных макролидов.

Фармакологические свойства

Спирамицин — антибиотик, действует бактериостатически, нарушая синтез белка в клетках бактерий. Имеет выраженный постантибиотическим эффект и иммуномодулирующие свойства. Препарат обладает широким спектром антибактериального действия. К спирамицину чувствительны такие микроорганизмы: стрептококки, метицилинчутливи стафилококки, кампилобактер, Corynebacterium diphthriae, Bordetella pertussis, Branhamella, Coxiella, Eubacterium, Porphyromonas, Actinomyces, нейссерии, хламидии, легионеллы, Ureaplasma, лептоспира, бледная спирохета, токсоплазма, Cryptоspоridium spp., Helicobacter pylori . Нечувствительными к спирамицину является метицилиностийки стафилококки, Pseudomonas, Nocardia, Enterobacteriacae (в том числе сальмонеллы, шиґелы, Escherichia coli), Acinetobacter. Спирамицин является вторым антибиотиком из группы макролидов, и был введен в кличну практику в 1954 году, через три года после появления первого макролидных антибиотиков — эритромицина.

Фармакологические

После введения препарата максимальная концентрация в крови достигается через час, после приема внутрь — через 1,5-3 часа. Биодоступность при пероральном приеме значительно ниже и составляет от 10 до 69%, при внутривенном введении биодоступность 100%. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в легких, миндалинах, пазухах носа, костях. На 10-й день после окончания лечения содержатся высокие концентрации спирамицина в почках, печени и селезенке, что связано с образованием при метаболизме препарата в печени активных, но химически не идентифицирована метаболитов. Препарат проникает в грудное молоко, но не проникает в спинномозговую жидкость. Концентрации препарата в тканях организма выше, чем в крови, в 20-30 раз. Спирамицин, как и другие макролиды, проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах), концентрация в которых препарата высока. Эти свойства объясняют высокую активность спирамицина в внутриклеточных возбудителей. Период полувыведения составляет 5 часов. при внутривенной инъекции и 8 год.- при приеме внутрь. Выводится препарат из организма преимущественно с желчью (около 80%), а также почками (около 10%).

Показания к применению

Спирамицин применяется при инфекциях, вызванных чувствительными к нему возбудителями, а именно: инфекции ЛОР-органов (синусит, отит, ангины), инфекции нижних дыхательных путей (бронхиты и пневмонии, в том числе вызванные хламидиями, микоплазмой и легионеллы), инфекции кожи ( рожа, абсцессы и флегмоны), стоматологические инфекции, инфекции мочеполовой системы (простатит, уретрит), хламидиоз, сифилис и гонорея (при непереносимости пенициллина), токсоплазмоз (включая токсоплазмоз у беременных). Препарат применяют для профилактики менингококкового менингита у лиц, имевших контакт с больными менингитом, а также для профилактики рецидивирующего ревматизма при непереносимости пенициллина.

Побочное действие

При применении спирамицина могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

    Аллергические реакции — нечасто (

1%) крапивница, кожный зуд, высыпания на коже очень редко (0,1%) ангионевротический отек, анафилактический шок, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны нервной системы — в редких случаях (

Использованные источники: info-farm.ru

ЧИТАЙТЕ ТАК ЖЕ:

  Сдать кровь гонорея

  Через какое время симптомы гонореи

  Гонорея похожа

  Перенесенная гонорея

Спирамицин-веро — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:
Спирамицин-веро

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
От белого до слегка желтоватого цвета пористая масса

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX [J01FA02].

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:

Природный антибиотик из группы макролидов, действует бактериостатически (при использовании в высоких дозах может действовать бактерицидно в отношении более чувствительных штаммов): подавляет синтез белка в микробной клетке за счет обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, что приводит к блокаде реакций транспептидации и транслокации. В отличие от 14-членных макролидов способен соединяться не с одним, а с тремя (I-III) доменами субъединицы, что, возможно, обеспечивает более стойкое связывание с рибосомой и, следовательно, более длительный антибактериальный эффект. Может накапливаться в высоких концентрациях в бактериальной клетке. В отличие от эритромицина не стимулирует перистальтику ЖКТ. К препарату чувствительны следующие микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину), Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae. Устойчивы к спирамицину: Enterobacteriaceae spp., Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. Существует перекрестная устойчивость между спирамицином и эритромицином.

Фармакокинетика:
Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при в/в введении — к концу инфузии; максимальная концентрация (Сmах) при в/в введении 500 мг — 2.3 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 10-25%. Не проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ), хорошо проникает в ткани и жидкости организма (в т.ч. в грудное молоко). Концентрация в легких — 20-60 мкг/г, в миндалинах — 20-80 мкг/г, в синусах при воспалении — 75-110 мкг/г, в костной ткани — 5-100 мкг/г, в селезенке, печени, почках — 5-7 мкг/г. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Высокие концентрации достигаются в желчи (15-40 раз выше, чем в сыворотке крови), полиморфно-ядерных лейкоцитах. Объем распределения большой и вариабельный — 383-660 л. Очень медленно метаболизируется в печени, выводится с желчью (более 80% дозы) и почками (4-14%); возможна кишечно-печеночная рециркуляция. Период полувыведения (Т1/2) при в/в введении: молодые люди (18-32 года) — 4.5-6.2 ч, пожилые (73-85 лет) — 9.8-13.5 ч.

Показания:
Токсоплазмоз во время беременности. Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: острая внебольничная пневмония, (в т.ч. атипичная, вызванная Mycoplasma, Chlamydia, Legionella), обострение хронического бронхита, острый бронхит; синусит, тонзиллит, отит; остеомиелит, артрит; экстрагенитальный хламидиоз, простатит, уретриты различной этиологии; заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный хламидиоз, сифилис, гонорея и их сочетание). Инфекции кожи: рожа, инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмоны (в т.ч. в стоматологии). Токсоплазмоз; профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больными не более чем за 10 дней до его госпитализации Профилактика острого суставного ревматизма. Лечение бактерионосительства возбудителей коклюша и дифтерии.

Противопоказания:

С осторожностью: Обструкция желчных протоков или печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), болезненность в месте в/в введения; редко — повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы. В единичных случаях — тромбоцитопения, удлинение интервала QT на ЭКГ, холестатический гепатит, острый колит, язвенный эзофагит, повреждение слизистой оболочки кишечника, ангионевротический отек, анафилактический шок, преходящие парестезии.

Передозировка
Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицином рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
С осторожностью назначают с ЛС, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи. Комбинация леводопы и карбидопы — увеличение Т1/2 леводопы, что может быть обусловлено подавлением спирамицином абсорбции карбидопы вследствие изменения перистальтики ЖКТ. В отличие от эритромицина (родственного макролида) в метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы Р450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Особые указания:

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,5 млн ME. По 1,5 млн ME активного вещества во флаконы бесцветного стекла, герметически укупоренные пробками из резиновой смеси, с обкаткой колпачками алюминиевыми. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Название фирмы и адрес производителя
ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ОАО «Верофарм»
Юридический адрес 143033, Московская область, Одинцовский район, поселок Горки-Х, д. 30а.
Адрес производства и принятия претензий 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, корпус 95, 67.

Использованные источники: medi.ru

СТАТЬИ ПО ТЕМЕ:

  Чем лечить гонорею и как она проявляется

  Сильные антибиотики гонореи

  У мужа гонореи

Спирацин (3 млн.МЕ) Олодатерол, Тиотропия бромид

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 1.5 млн МЕ

Таблетки, покрытые оболочкой, 3.0 млн МЕ

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — спирамицин 1,5 млн МЕ или 3,0 млн МЕ,

вспомогательные вещества: м икрокристаллическая целлюлоза PH -101, натрия крахмала гликолят (Тип А), кукурузный крахмал, полисорбат 80, кремния коллоидный безводный, тальк, кросповидон ( XL 10), магния стеарат, Intercoat универсальный белый ( IC — U -1308), вода очищенная.

Описание

Таблетки покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, удлиненной, двояковыпуклой формы, с линией разлома имеющие с одной стороны и ровные с другой стороны (для дозировки 1 .5 млн МЕ )

Таблетки покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, удлиненной, двояковыпуклой формы, ровные с обеих сторон (для дозировки 3 .0 млн МЕ )

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Спирамицин

Код АТХ J 01 FA 02

Фармакологические свойства

Спирамицин всасывается быстро, но не полностью, с большой изменчивостью (от 10 до 60%).

Прием пищи не влияет на всасывание спирамицина.

После приема внутрь 6 миллионов МЕ спирамицина максимальные концентрации в плазме составляют 3.3 µг/мл. После приема внутрь 1,5 миллионов МЕ спирамицина максимальные концентрации в плазме составляют 2,3 µг/мл.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах). У людей, концентрация препарата в фагоцитах достаточно высока. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии. Спирамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Однако, он проникает в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет около 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Связывание белков плазмы низкое (10%).

Распределение в ткани и слюну очень высокое (легкие: от 20 до 60 µг/г, небные миндалины: от 20 до 80 µг/г, инфицированные пазухи: от 75 до 110 µг/г, кости: 5-100 µг/г).

Через десять дней после прекращения лечения от 5 до 7 µг/г лекарственного вещества остается в селезенке, печени и почках.

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неизвестной химической структурой.

— выведение с желчью очень высокое: концентрации в 15-40 раз выше, чем концентрации в плазме.

— почечная экскреция спирамицина является активным при приеме внутрь — около 10% принятой дозы, при в / в введении — около 14% принятой дозы.

Период полувыведения после применения 3 млн МЕ спирамицина составляет около 8 часов; после в/в введения 1,5 млн МЕ спирамицина — 5 часов.

У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекция дозы спирамицина.

Антибактериальный спектр спирамицин следующим образом:

— Обычно чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤1 мг / л. Более 90% штаммов чувствительны: Стрептококки (в том числе Пневмококк) , метициллинчувствительные и метициллинустойчивые стафилококки, энтерококки, Rhodococcus Equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium, Porphyromonas, Mobiluncus, Bacteroides, Peptostreptococcus, Prevotella, (в пробирке и в естественных условиях).

Спирамицин проявляет активность по отношению к Toxoplasma gondii invitro и invivo ;

— Умеренно чувствительные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae Clostridium Perfringens, Ureaplasma urealyticum;

— Устойчивые микроорганизмы (МПК> 4 мг / л), по меньшей мере, 50% штаммов устойчивы: метициллин-устойчивый золотистый стафилококк, Enterobacter SPP, Pseudomonas SPP, Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus SPP, Mycoplasma Hominis

Показания к применению

Терапевтические показания основаны на антибактериальной активности и фармакокинетических свойствах спирамицина. Показания представлены с учетом как клинических исследований, выполненных по данному лекарственному препарату, так и его места в ассортименте антибактериальных средств, доступных в настоящее время на рынке

Использование спирамицина ограничивается лечением инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к лекарственному средству:

подтвержденный фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А в качестве альтернативы лечению бета-лактамом, особенно когда бета-лактамы не могут быть применены

острый синусит: с учетом микробиологических характеристик данных инфекций использование макролидов показано, когда лечение бета-лактамом невозможно

суперинфекции острого бронхита

обострение хронического бронхита

внебольничная пневмония у субъектов:

без факторов риска

без тяжелых клинических симптомов

без клинических факторов, указывающих на пневмококковую этиологию

при наличии подозрения на атипичную пневмонию независимо от тяжести заболевания и анамнеза

доброкачественные кожные инфекции: импетиго, эктима, инфекционный дермо-гиподермит (особенно, рожистое воспаление), эритразма

инфекции ротовой полости

негонококковые генитальные инфекции

химиопрофилактика рецидивов острой ревматической лихорадки у пациентов с аллергией на бета-лактамы

токсоплазмоз у беременных женщин

Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации в отношении надлежащего использования антибактериальных средств.

Способ применения и дозы

Пациентам с нормальной почечной функцией:

Взрослые: внутрь 2-3 таблетки по 3 млн МЕ или 4-6 таблеток по 1,5 млн МЕ (суточная доза 6-9 млн ME) в день в 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза – 9 млн ME .

Дети старше 6 лет : 1.5-3 миллиона МЕ на 10 кг веса тела в день за 2 или 3 приема.

Продолжительность лечения ангины составляет 10 дней.

Профилактика менингококкового менингита: для взрослых 3 миллиона МЕ 2 раза в день; для детей 75 000 МЕ 2 раза в день в течение 5 дней.

Таблетки с дозировкой 3 млн МЕ не приемлемы для детей. Они применяются только для взрослых.

Пациентам с почечной недостаточностью:

Корректировка дозы не требуется.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Побочные действия

боль в желудке, тошнота, рвота, диарея

высыпания, крапивница, зуд

ангионевротический отек, анафилактический шок

псевдомембранозный колит, язвенный эзофагит, острый колит

отклонение от нормы функциональных проб печени, холестатический гепатит

острый генерализованный экзантематозный пустулез

случаи гемолитической анемии, тромбоцитопения

удлинение интервала QT на ЭКГ с неизвестной частотой

холестатический, смешанный или цитолитический гепатит

Противопоказания

повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата

детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание:

— Леводопа (в сочетании с карбидопой): ингибирование абсорбции карбидопы с пониженными концентрациями леводопы в плазме.

Клинический мониторинг и возможная коррекция дозирования леводопы.

Особые проблемы, связанные с дисбалансом МНО (международное нормализованное отношение)

Сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности перорального антикоагулянтного средства у пациентов, проходящих терапию антибиотиками. Тяжесть инфекции или воспаления, возраст пациента и общее состояние здоровья, по-видимому, являются факторами риска. При данных обстоятельствах, кажется, трудно определить, в какой степени инфекция сама по себе или ее лечение играют роль в дисбалансе МНО. Однако, некоторые классы антибиотиков в большей степени причастны к этому, особенно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Особые указания

Если в начале лечения у пациентов возникает генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся лихорадочным состоянием, следует заподозрить острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. «Побочные действия»). При возникновении подобной реакции лечение необходимо сразу прекратить, а дальнейшее лечение спирамицином в виде монотерапии или в комбинации противопоказано.

Использование лекарственной формы в виде таблеток для лечения детей младше 6 лет противопоказано.

Так как активное вещество не выводится через почки, нет необходимости корректировать дозу для пациентов с почечной недостаточностью.

Об очень редких случаях гемолитической анемии сообщалось в отношении пациентов с недостаточностью глюкоза-6-фосфат-дегидрогеназы. Использование спирамицина для лечения данных пациентов, следовательно, не рекомендуется.

Беременность и период лактации

При необходимости, вы можете использовать СПИРАЦИН во время беременности (в спирамицине не выявлено тератогенного действия). Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание (возможно проникновение спирамицина в грудное молоко).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптом: не известно ни о каких токсичных дозах для спирамицина.

Симптомами, ожидаемые при высоких дозах,могут быть желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота,рвота и диарея. Случаи удлиненного QT -интервала, регрессирующего после прекращения лечения, были отмечены у новорожденных, леченных высокими дозами спирамицина, а так же после внутривенного введения спирамицина у пациентов с риском удлинения интервала QT .

Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки спирамицином рекомендуется ЭКГ для измерения интервала QT , особенно при наличии других факторов риска (гипокалиемия, врожденный удлиненный интервал QTc , сопутствующее введения других лекарственных препаратов, которые удлиняют интервал QT и/или индуцируют пируэтную желудочковую тахикардию). Рекомендуются симптоматические лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в безячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

1 безячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в упаковку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Симпекс Фарма Лтд. , Индия

New Delhi -110029, INDIA

Владелец регистрационного удостоверения

Симпекс Фарма Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Корал-Мед Казахстан»

г. Алматы, ул. Ауэзова 3

Тел./факс + 7 727 266 95 50, E — mail : coralmedkz @ mail . ru

Ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства;

Тулеубаев Орнар Аязбаевич

Директор ТОО «ALIMOR Corporation»

г. Алматы, проспект Райымбека 212а

тел. +7 727 3 90 10 88, тел./факс + 7 727 2422897

Использованные источники: drugs.medelement.com